Farmaseutiese

BSLtech Farmaseutiese OPLOSSING

Wanneer jy jou kundigheid in die farmaseutiese industrie ontwikkel, kom kwaliteit eerste. Streng regulering in die bedryf skep die behoefte aan skoonkamers met fasiliteite wat aan alle regulasies voldoen.

BSL Cleanroom verskaf mini-omgewings en geïntegreerde laminêre vloeisones met ISO Klas 5 (EU GGMP A/B). Dit beskerm kritieke prosesse, dus kan die res van die skoonkamer met 'n laer ISO-klas volstaan. Dit maak voorsiening vir optimalisering van die bedryfskoste. Die EU GGMP het 'n kruisverwysing na die skoonkamerstandaard ISO14644-1.

Isolasie

Om kruisbesmetting te voorkom, verskaf BSL isolasieskoonkamers. Opsioneel voorsien met deurlopende monitering van prosesse. Die ontwerp van die skoonkamer waarborg isolasie van alle lugbesoedeling van personeel en prosesse buite die ruimte. ’n Skoon afvloei beskerm die proses in die isolasieruimte. Isolasie skoonkamers is ideaal vir die behandeling van poeiers, weeg, suiwerheidstoetse, chemiese ontleding en verpakking.

Tipiese prosesse in die farmaseutiese industrie:

● Derdeparty (kontrak) vervaardiging
● Blisterverpakking
● Vervaardiging van huls vir mediese verpakking
● Kapsule- en tabletvervaardiging
● Monsterneming van produk en herverpakking
● Poeierhantering, weeg
● Dek masjiene / produksielyne