
BSLtech Farmaseutiese OPLOSSING
Wanneer jy jou kundigheid in die farmaseutiese bedryf ontwikkel, kom kwaliteit eerste. Streng regulasies in die bedryf skep die behoefte aan skoonkamers met fasiliteite wat aan alle regulasies voldoen.
BSL Cleanroom verskaf mini-omgewings en geïntegreerde laminêre vloeisones met ISO Klas 5 (EU GGMP A/B). Hierdie beskerm kritieke prosesse, sodat die res van die skoonkamer met 'n laer ISO-klas kan volstaan. Dit maak voorsiening vir optimalisering van die bedryfskoste. Die EU GGMP het 'n kruisverwysing na die skoonkamerstandaard ISO14644-1.
Isolasie
Om kruiskontaminasie te voorkom, verskaf BSL isolasie-skoonkamers. Opsioneel voorsien met deurlopende monitering van prosesse. Die ontwerp van die skoonkamer waarborg die isolasie van alle lugbesoedeling van personeel en prosesse buite die ruimte. 'n Skoon afvloei beskerm die proses in die isolasieruimte. Isolasie-skoonkamers is ideaal vir die behandeling van poeiers, weeg, suiwerheidstoetse, chemiese analise en verpakking.
Tipiese prosesse in die farmaseutiese industrie:
● Derdeparty (kontrak) vervaardiging
● Blisterverpakking
● Mouvervaardiging vir mediese verpakking
● Kapsule- en tabletvervaardiging
● Monsterneming van produk en herverpakking
● Poeierhantering, weeg
● Bedekkingsmasjiene / produksielyne